Esterilizados

Esterilizados

© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech

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Como pioneiros em componentes esterilizados, oferecemos à indústria uma ampla seleção de produtos para uso imediato, reduzindo ainda mais os riscos de contaminação e proporcionando uma maior flexibilidade ao seu processo de envase e finalização. Como inovadores em tampas prontas para usar, desenvolvemos especificamente o nosso processo de produção para oferecer produtos esterilizados com raios gama em conformidade com os critérios de qualidade mais exigentes. Os benefícios são:

  • Validação e revalidação comprovada (ISO 11137 e 11607)
  • O mais alto nível de redução e limpeza de partículas
  • Embalagem preparada para a introdução direta em áreas assépticas
  • Conformidade regulamentar (FDA, EMA)
  • Documentação técnica e regulatória, incluindo DMF (Drug Master File) do tipo V e um CoC específico para produtos estéreis
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