Serviços de laboratório

Serviços de laboratório

A Trafe Goja pode ajudá-lo a selecionar e testar componentes primários de embalagens, recipientes e sistemas, bem como dispositivos de administração de fármacos.


Nossas equipes de experientes especialistas ajudam os clientes a mitigar os riscos associados com a seleção de recipientes, embalagens primárias e dispositivos de administração de fármacos, apoiando o progresso do desenvolvimento de produtos.
 

Oferecemos:
 

Laboratório de desenvolvimento analítico:

  • Laboratório registrado na FDA dos EUA
  • Desenvolvimento de métodos analíticos para a caracterização de extraíveis e lixiviáveis.
  • Pacotes de caracterização de extraíveis prontos para apresentação ante a FDA dos EUA ou outros órgãos reguladores.

     

Laboratórios físicos:

  • Caracterização de padrões de pulverização e distribuição do tamanho das gotículas atomizadas dos produtos.
  • Medição das forças de fricção.
  • Testes de restrições mecânicas e de tensão.
  • Equipamento de tomografia utilizado como ferramenta não destrutiva para avaliar os dispositivos de administração de fármacos e os produtos finais.





Nossa empresa-irmã, , com sede nos EUA é uma organização de serviços de contrato cGMP especializada em OINDPs e oferece:

  • Desenvolvimento de formulações pré-clínicas para testes analíticos e solicitações a agências reguladoras
  • Consultoria e suporte integral
  • Licença da DEA
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