Desenvolvimento de elastômeros

Desenvolvimento de elastômeros

A qualidade e a compatibilidade dos componentes primários da embalagem que estão em contacto com o medicamento são essenciais para a estabilidade e o desempenho do fármaco. Além disso, os componentes elastoméricos são uma parte fundamental dos sistemas de fechamento do recipiente. Tanto a aquisição dos ingredientes cuidadosamente selecionados através de fontes confiáveis como o desenvolvimento e a produção das formulações mais adequadas e puras dedicadas ao uso em produtos farmacêuticos com técnicas de última geração são essenciais.

 Na Trafe Goja, a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de formulações elastoméricas estão integradas e são realizadas em centros com especialistas dedicados. Essa estratégia nos permite satisfazer as cada vez mais exigentes necessidades de nossos clientes e, ao mesmo tempo, cumprir os mais altos padrões da indústria e as crescentes exigências regulatórias. Este método integrado é a pedra angular da repetida qualidade premium de todos os lotes de produtos e da segurança no fornecimento para todos os nossos clientes.



 

Este serviço está disponível para as seguintes vias de administração:

A maioria das nossas formulações elastoméricas, juntas ou gaskets e componentes primários das embalagens são projetados e produzidos internamente.

 Oferecemos:

  • Novas formulações elastoméricas, mais limpas e inertes  (Halobutyls, Nitriles, EPDMs, COCe, TPEs, entre outras).
  • Melhorias de formulações existentes.
  • Tratamento para tornar a superfície das juntas ou gaskets mais inertes e facilitar seu processamento.
  • Desenvolvimento e validação de métodos de teste e avaliação.

A Apta Pharma é pioneira em componentes prontos para esterilizar, tampas esterilizadas para injetáveis e criadora dos componentes para seringas pré-carregadas.

 Oferecemos:

  • Formulações puras e ultra-limpas que oferecem os menores níveis de extraíveis/lixiviáveis.
  • Tampas e êmbolos revestidos para medicamentos sensíveis e aplicações específicas.
  • Seleção de formulações com baixo teor de umidade em tampas para liofilização.
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