Sterili

Sterili

© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech

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Come precursori dei componenti sterili, forniamo al mercato una vasta selezione di prodotti per l'uso immediato, riducendo così i rischi di contaminazione e offrendovi una maggiore flessibilità nel processo di riempimento e finissaggio. E come innovatori negli stoppers pronti all'uso, abbiamo progettato specificatamente il nostro processo produttivo per fornire una gamma di prodotti sterilizzati che ottemperano ai più elevati standard di assicurazione qualità. I vantaggi:

  • Validazione e rivalidazione certificate(ISO 11137 e 11607)
  • alto livello di igiene per il particolato
  • imballaggio per inserimento diretto all'interno di un'area asettica
  • conformità regolatoria (FDA. EMA)
  • Documentazione di supporto, incluso un DMF di tipo di V ed uno specifico CoC per prodotti sterili