Sviluppo elastomerico

Sviluppo elastomerico

La qualità e la compatibilità dei componenti del pacakging primario che sono in contatto con la formulazione sono essenziali per garantire la stabilità e le prestazioni del prodotto stesso. Inoltre i componenti elastomerici sono una parte critica del sistema di chiusura.  L'approvvigionamento affidabile di ingredienti accuratamente selezionati, lo sviluppo e la produzione all' avanguardia delle formulazioni più adatte e pure dedicate all' uso farmaceutico sono fondamentali.


 Ad Trafe Goja, la ricerca, lo sviluppo e la produzione di formulazioni elastomeriche avvengono in centri formati da esperti dedicati. Questo ci permette di soddisfare le richieste sempre più esigenti di tutti i nostri clienti, oltre a soddisfare i più elevati standard di settore e dei requisiti normativi. Questa strategia integrata è la pietra miliare della qualità che si ripete lotto dopo lotto e da sicurezza di approvvigionamento a tutti i nostri clienti. 



 

Il servizio é disponibile per le seguenti vie di sommninistrazione :

La maggioranza delle ns. formulazioni elastomeriche, stoppers  e componenti per l' imballaggio primario sono disegnati e realizzati internamente.

 Siamo in grado di offrire :

  • Formulazioni elastomeriche innovative, pulite e inerti (Clorobutile,Bromobutile, Nitrile, EPDMs, COCe, TPEs…)
  • Miglioramenti alle formulazioni esistenti
  • Trattamento della superficie per rendere le guarnizioni piu' inerti e piu' facili da lavorare
  • Sviluppo e validazione di test e metodi analitici

Trafe Goja puo' essere considerato il pioniere per la componentisca RTS (pronta per la sterilizzazione) per gli stopper sterili usati per gli iniettabili e per i componenti delle siringhe pre-riempite.

Siamo in grado di offrire :

  • Formulazioni pure che offrono il piu' basso livello di estrattibili e sostanze lisciviate
  • Stoppers rivestiti e plungers per molecole sensibili e applicazioni specifiche
  • Formulazioni a basso contenuto di umidità per stoppers per liofilizzazione
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