Servizio regolatorio

Servizio regolatorio

A fronte di un costante aumento della richiesta regolatoria, Il nostro team di esperti ha il compito di assistere ed aiutare i nostri clienti in tutti gli aspetti legati alla sottomisione dei dossier alle autorita' per garantire e velocizzare la messa sul mercato del loro prodotto. Il team é composto da professionisti degli affari regolamentari, esperti nei componenti per l' imballaggio primario e dei sistemi per la somministrazione del farmaco.

I nostri esperti sono membri attivi nei comitati AFNOR, DIN e ISO e danno il loro contributo ai maggiori gruppi di esperti e consorzi (EPAG, IPAC-RS ed altri).

La maggior parte dei nostri prodotti sono regolamentati negli Stati Uniti come componenti del prodotto per farmaci combinati. (cf FDA 21 CFR 3.2)
 

Siamo in grado di offire :

  • Piu' di 25 anni di esperienza nel supportare i clienti con le sottomissioni regolatorie
  • Comprovata esperienza di 30 DMFs con l' FDA 
  • Comprovata esperienza nel supporto di 30 NDAs e ANDAs.
  • Supporto Globale
  • Pacchetti dati disponibili per una veloce approvazione