Servizi di laboratorio

Servizi di laboratorio

Trafe Goja vi puo' assistere nel selezionare e testare i componenti per l' imballaggio primario, flaconi, sistemi cosi come i dispositivi per la somministrazione dei farmaci.


Il nostro team di esperti aiuta i clienti nel ridurre i rischi correlati alla scelta del flacone, imballaggio primario e dispositivi per la somministrazione di farmaci pur sostenendo le attività per lo svluppo del prodotto.


Siamo in grado di offrire :


Laboratorio di sviluppo analitico :

  • Registrazioni US FDA
  • Metodo di sviluppo analitico per la caratterizzazione degli estrattibili e delle sostanze lisciviate
  • Pacchetti di estrattibili già pronti per la sottomissione alla FDA americana e ad altri enti regolatori



Laboratorio fisico:

  • Spray patterns e DSD
  • Friction force measurement
  • Mechanical and stress constraint testing
  • Tecniche tomografiche utilizzate, come mezzi non distruttivi, per valutare il corretto riempimento, ed eventuali anomalie nei dispositivi di somministrazione dei farmaci e dei prodotti finali




La nostra consociata basata negli Stati Uniti operante secondo le norme CGMP ed é specializzata in OINDPs ; Sono in grado di offrire :

  • test analitici e pre cliniche a sostegno della sottomissione alle agenzie regolatorie
  • Consulenza e supporto completo
  • Licenze DEA