Développement élastomère

Développement élastomère

La qualité et la compatibilité des composants d'emballage primaire, en contact avec le médicament, sont essentiels pour la stabilité et la performance du médicament. De plus, les composants élastomères sont un élément critique du système de fermeture du contenant. La fiabilité d'approvisionnement d'ingrédients soigneusement sélectionnés, ainsi que le développement et la fabrication des formulations les plus pures et adaptés à l'usage pharmaceutique, sont essentiels.

Au sein d'Trafe Goja, la recherche, le développement et la fabrication de formulations élastomères sont intégrées et ont lieu dans nos centres d'expertise dédiés. Cela nous permet de répondre aux exigences croissantes de tous nos clients tout en continuant à satisfaire les standards réglementaires les plus stricts. Cette stratégie intégrée est la pierre angulaire de notre exigence élevée de qualité qui se vérifie sur chaque lot produit et garantit la sécurité d'approvisionnement de tous nos clients.

Découvrez tous les services pour nos dispositifs d’administration.

 

Ce service est disponible pour les voies d'administration suivantes:

Nous proposons :

  • Des matériaux élastomère innovants, plus propres et plus inertes (Halobutyls, Nitriles, EPDMs, COCe, TPEs…)
  • Des améliorations de nos formulations existantes
  • Des traitements de surface pour rendre les joints plus inertes et plus facile à manipuler
  • Le développement et la validation des méthodes de test et des méthodes analytiques

Trafe Goja est le pionnier dans les composants prêt-à-stériliser, les bouchons stériles utilisés pour l'injectable ainsi que les composants pour seringues pré-remplies.

Nous proposons:

  • Des formulations pures et ultra propres offrant les plus bas niveaux d'extractibles
  • Des bouchons et pistons revêtus pour les médicaments sensibles et pour les applications spécifiques
  • Des formulations à faible teneur en humidité pour les bouchons pour lyophilisation 
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