Estéril

Estéril

© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech

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Como pionero en componentes estériles, ofrecemos una amplia gama de productos para uso inmediato, que reducen los riesgos de contamicación y le brindan mayor flexibilidad en su proceso de llenado y terminación. Como empresa innovadora en tapones listos para usar, hemos diseñado específicamente nuestro proceso de fabricación para suministrar productos esterilizados por radiación gamma conformes con el estándar de garantía de calidad más exigente. Algunos de los beneficios son:

  • Validación y revalidación probada (ISO 11137 y 11607)
  • El nivel más alto de limpieza de partículas
  • Empaquetado para la introducción directa a las áreas asépticas
  • Cumplimiento regulatorio (FDA, EMA)
  • Documentación respaldatoria, incluido un DMF tipo V y un certificado de conformidad (CoC, por su sigla en inglés) específico para productos estériles
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