Servicios de laboratorio

Servicios de laboratorio

Trafe Goja puede ayudarlo a seleccionar y probar los principales componentes de embalaje, contenedores y sistemas, así como dispositivos de administración de fármacos.


Nuestros equipos de expertos y especialistas ayudan a los clientes a reducir los riesgos relativos a la selección de contenedores, embalajes primarios y dispositivos de administración de fármacos, a la vez que respalda el desarrollo de los productos.


Oferecemos:


Laboratorio de desarrollo analítico:

  • Laboratorio inscripto en la FDA de EE.UU.
  • Desarrollo de métodos analíticos para la caracterización de extraíbles y lixiviables.
  • Paquetes de caracterización de extraíbles listos para ser presentados ante la FDA de EE.UU. y otros entes regulatorios.


Laboratorios físicos:

  • Caracterización de los patrones de spray y la distribución del tamaño de las gotas.
  • Medición de las fuerzas de fricción.
  • Evaluación de las restricciones mecánicas y de tensión.
  • Equipo de tomografía utilizado como herramienta no destructiva para evaluar los dispositivos de administración de drogas y los productos finales.





Nuestra empresa hermana, , con sede en EE.UU. es una organización de servicios de contrato cGMP especializada en los OINDP (fármacos que se inhalan por vía oral y nasal):

  • Desarrollo de formulaciones preclínicas para ensayos analíticos y solicitudes a entes reguladores.
  • Consultoría y soporte integral.
  • Licencia de DEA.
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