Desarrollo elastomérico

Desarrollo elastomérico

La calidad y compatibilidad de los componentes de embalaje primario que están en contacto con el producto del fármaco son fundamentales para la estabilidad y el rendimiento de los fármacos. Además, los componentes elastoméricos son una parte clave de los sistemas de cierre de contenedores.  El abastecimiento confiable de ingredientes seleccionados cuidadosamente, y el desarrollo y manufactura de última generación de las formulaciones más puras y adecuadas que se focalizan en el sector farmacéutico son esenciales. 

 En Trafe Goja, integramos la investigación, el desarrollo y la manufactura de formulaciones elastoméricas en centros con especialistas dedicados.  Esto nos permite satisfacer las necesidades cada vez más exigentes de nuestros clientes y cumplir, al mismo tiempo, con los estándares más altos del sector y los requisitos reglamentarios. Esta estrategia integrada es el pilar fundamental para lograr repetir esta calidad de excelencia de un lote a otro y garantizar la seguridad del  suministro a todos nuestros clientes. 



 

Este servicio está disponible para las siguientes vías de administración:

La mayoría de nuestras formulaciones elastoméricas,  juntas o gaskets, y componentes de embalaje primario están diseñados y fabricados internamente. 

 Ofrecemos:

  • Fórmulas elastoméricas nuevas, más limpias y más inertes (Halobutyls, Nitriles, EPDMs, COCe, TPEs…).
  • Mejoras de las fórmulas existentes.
  • Tratamiento de la superficie de las juntas o gaskets para tornarlas más inertes y más simples de procesar.
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos y de evaluación.

Trafe Goja no solo es pionera en componentes elastoméricos listos para esterilizar y tapones estériles utilizados para inyectables, sino también creadora de componentes de jeringas prellenadas. 

 Ofrecemos:

  • Formulaciones puras y ultra limpias que ofrecen los niveles más bajos de extraíbles / lixiviables.
  • Tapones recubiertos y émbolos para drogas sensibles y aplicaciones específicas.
  • Formulaciones con bajo contenido de humedad para tapones para liofilización.