Sterilität

Sterilität

© Photo by courtesy of Sartorius Stedim Biotech

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Als Vorreiter für sterile Komponenten versorgen wir die Industrie mit einem breiten Angebot an Produkten für den Sofortgebrauch, welches das Kontaminationsrisiko weiter reduziert und eine größeren Flexibilität in Ihrem Füll- und Nachbearbeitungsprozess bringt. Als der Wegbereiter für "ready-to-use" Verschlüsse haben wir unseren Fertigungsprozess gezielt angepasst, um gammasterilisierte Produkte anbieten zu können, welche die anspruchsvollsten Qualitätsstandards erfüllen. Ihre Vorteile:

  • Eine geprüfte Validierung und Re-Validierung (ISO 11137 und 11607)
  • Höchste Stufe von partikulärer Reinheit
  • Verpackung für den unmittelbaren Einsatz in aseptischen Bereichen
  • Übereinstimmung mit gesetzlichen Auflagen (FDA, EMA)
  • Unterstützende Dokumentation, inklusive des speziellen Typs V DMF
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